 | | |
 | ||
 | ||
 | ||
 | ||
Products
Busulfex IV Genel Bilgi
 |
Busulfex™ (busulfan) Injection |
Takdim Şekli ve Ticari Ambalajı
BUSULFEX 10 mL renksiz tek kullanımlık ampuller içinde, intravenöz kullanım için 6 mg/mL konsantrasyonunda 60 mg busulfan içeren steril çözeltidir.
Karton kutu içinde, her biri ayrı kutulanmış 8 adet BUSULFEX ampul ve 8 adet steril, tek kullanımlık şırınga filtresi içerir.
Açılmamış ampuller buzdolabında 2º-8ºC'de saklanmalıdır.
Endikasyonları
BUSULFEX (busulfan) Injection, siklofosfamid ile kombine olarak, kronik miyelojen lösemi, akut lemfositik lösemi, akut non-lemfositik lösemi, akut miyeloid lösemi, non-Hodgkin's lemfoma, Hodgkin's hastalığı, multiple miyelom, miyelodisplastik sendromu, göğüs kanseri, yumurtalık kanseri ve bazı genetik hastalıklar için yapılacak allojenik hematopoetik projenitör hücre nakli öncesinde hazırlık rejimi olarak kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
BUSULFEX kullanılmadan önce seyreltilmelidir.
BUSULFEX (busulfan) Injection, bir merkezi venöz kateter yoluyla iki saatlik enfüzyon şeklinde her 6 saatte bir ve 4 gün süreyle toplam 16 doz olarak uygulanır. Busulfan'ın kan-beyin bariyerini geçtiği ve nöbetlere yol açtığı bilindiğinden, tüm hastalara fenitoin premedikasyonu yapılmalıdır. Fenitoin, busulfan plazma AUC'sini %15 oranında azaltır. Diğer antikonvülzanların kullanılması daha yüksek bir VOD(Veno-Oklüsif Disease) ve nöbet riskine yol açabilir. Diğer antikonvülzanların kullanılmasının gerekli olduğu durumlarda plazma busulfan seviyeleri izlenmelidir. BUSULFEX'in ilk dozundan önce antiemetikler verilmeli ve belirlenmiş bir şemaya göre, BUSULFEX kullanımı boyunca uygulamaya devam edilmelidir.
BUSULFEX dozu, uyarlanmış ideal vücut ağırlığına göre uygulandığında, klerans tahmini daha iyi yapılır. BUSULFEX dozunun mevcut vücut ağılığına, ideal vücut ağırlığına veya başka faktörlere göre belirlenmesi, zayıf, normal veya kilolu hastalar arasında BUSULFEX kleransında önemli farklılıklar gösterir.
Kemik iliği veya preferik projenitör kan hücresi nakillerinden önce bir hazırlık rejimi elemanı olarak siklofosfamid ile birlikte kullanımında BUSULFEX'in normal yetişkin dozu, hangisi daha az ise, mevcut vücut ağırlığı veya ideal vücut ağırlığının kilogramı için 0.8 mg (0.8 mg/kg) olup doz her 6 saatte bir ve 4 gün süreyle (toplam 16 doz) uygulanır. Kilolu ve aşırı kilolu hastalarda BUSULFEX dozunun uyarlanmış ideal vücut ağırlığına dayalı olarak verilmesi gerekir. İdeal vücut ağırlığı (İVA) şu şekilde hesaplanır (boy cm, ağırlık kg olarak):
İVA (kg; erkek) = 50+0.91 x (boy-152);
İVA (kg; kadın) = 45+0.91 x (boy-152).
Uyarlanmış ideal vücut ağırlığı (UİVA) ise aşağıdaki şekilde hesaplanır:
UİVA = İVA + 0.25 x (mevcut ağırlık-İVA).
Siklofosfamid, BUSULFEX ile kombine olarak BMT-3 gününde (Bone Marrow Transport- Kemik İliği Transplantasyonu) ve 16'ncı BUSULFEX dozundan 6 saat sonra başlayarak, iki gün süreyle ve her gün 60 mg/kg dozda bir saatlik infüzyon şeklinde uygulanır.
