 |
Antihemofilik faktör (insan), Antihemofilik faktörünün(AHF, Facktör VIII,AHG) steril, kararlı, kuru konsantresi olup tri-n-butil fosfat (TNBP) ve polisorbat 80 ile muamele edilmiş ve son ürün ambalajında kuru toz halinde iken 80°C sıcaklıkta 72 saat boyunca ısıtılmıştır. Koate-DVI'in klasik hemofili hastalığının (hemofili A) tedavisinde kullanılması amaçlanmıştır.
Koate-DVI, ilk olarak Hershgold, Pool ve Pappenhafen tarafından tanımlanan ve modifiye ve rafine edilmiş metodlar yoluyla, havuzlanmış ve taze donmuş plazmanın soğuk ve suda erimeyen fraksiyonundan saflaştırılmıştır. Koate-DVI saflaştırılmış ve konsantre edilmiş faktör VIII içerir. Faktör VIII total plazmaya göre 300-1000 kat daha fazla saflaştırılmıştır. Tariflere göre yeniden sulandırıldığında Koate-DVI, eşit hacimdeki plazmaya göre yaklaşık 50-150 kat daha fazla Faktör VIII içerir. İnsan albümini katıldıktan sonra spesifik aktivitesi 9-22 IU/mg protein düzeyindedir. Koate-DVI mutlaka intravenöz yol ile verilmelidir. Koate-DVI tek dozluk şişeler halinde ve her şişenin etiketinde belirtilen miktarda faktör VIII aktivitesi içeren dozlarda takdim edilmektedir. Enjeksiyon için uygun miktarda steril su ile iki uçlu steril transfer iğnesi, steril filtre iğnesi ve steril uygulama seti beraberinde sunulmaktadır.
|