Products
Biological Products Bay Rho D Genel BilgiRho(D) İmmün Globulin (İnsan)
Bay Rho-D™ Tam Doz
 |
TANIM : Solvent/Deterjan ile muamele edilmiş Rho(D) İmmün Globulin (İnsan)-BayRho-D™ Tam Doz, intramusküler kullanım için, Rho-D'ye karşı antikorlar içeren bir immün globulin steril solüsyonudur, koruyucu içermez. BayRho-D Tam Doz, insan plazmasından soğuk etanol fraksiyonlandırılmasıyla hazırlanır. İmmün globulin çözünür hale getirilmiş Cohn fraksiyon II'den izole edilmiştir.Fraksiyon II solüsyonu %0.2'lik sodyum kolat ve % 0.3'lük tri-n-bütil fosfat (TNBP) ile final konsantrasyonuna ayarlanmıştır. Solvent (TNBP) ve deterjanın (sodyum kolat) eklenmesinden sonra, solüsyon 30ºC'ye kadar ısıtılır ve 6 saatten az olmamak üzere bu sıcaklık sürdürülür. Viral inaktivasyon basamağından sonra, reaktantlar çöktürme-süzme ve final olarak ultrasüzme-diafiltrasyon ile uzaklaştırılır. BayRho-D Tam Doz, 0.21-0.32 M glisin içerisinde 6.4-7.2'lik bir pH'da ve %15-18'lik bir protein solüsyonu olarak formüle edilir. Bundan sonra BayRho-D Tam Doz, 20-27ºC de, 21-28 gün boyunca final kaplar içinde inkübe edilir. |
